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索引號：	11341703399171142Q/202502-00218	組配分類：	醫(yī)療機構(gòu)使用藥品質(zhì)量安全監(jiān)督檢查
發(fā)布機構(gòu)：	宣州區(qū)市場監(jiān)督管理局	主題分類：	市場監(jiān)管、安全生產(chǎn)監(jiān)管
名稱：	【檢查標(biāo)準(zhǔn)】醫(yī)療機構(gòu)使用藥品質(zhì)量安全監(jiān)督檢查的檢查標(biāo)準(zhǔn)	文號：	無
生成日期：	2025-02-05	發(fā)布日期：	2025-02-05

索引號：	11341703399171142Q/202502-00218
組配分類：	醫(yī)療機構(gòu)使用藥品質(zhì)量安全監(jiān)督檢查
發(fā)布機構(gòu)：	宣州區(qū)市場監(jiān)督管理局
主題分類：	市場監(jiān)管、安全生產(chǎn)監(jiān)管
名稱：	【檢查標(biāo)準(zhǔn)】醫(yī)療機構(gòu)使用藥品質(zhì)量安全監(jiān)督檢查的檢查標(biāo)準(zhǔn)
文號：	無
生成日期：	2025-02-05
發(fā)布日期：	2025-02-05

【檢查標(biāo)準(zhǔn)】醫(yī)療機構(gòu)使用藥品質(zhì)量安全監(jiān)督檢查的檢查標(biāo)準(zhǔn)

發(fā)布時間：2025-02-05 09:57 來源：宣州區(qū)市場監(jiān)督管理局瀏覽次數(shù)：字體：[大中小]

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檢查項目	序號	檢查內(nèi)容與要求	評分標(biāo)準(zhǔn)（檢查方法）	備注
管理制度	1	是否建立相應(yīng)制度并及時更新。	查看制度。
管理制度	2	是否向食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報告。	查看報告。
人員管理	3	是否配備與藥品調(diào)配和使用相適應(yīng)的、依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作。	查看人員名冊、學(xué)歷、職稱證明，健康體檢檔案㎏、培訓(xùn)檔案等。
人員管理	4	直接接觸藥品人員是否每年是否進(jìn)行健康體檢，并建立健康檔案。	查看健康體檢證明、健康檔案等。
人員管理	5	是否每年對相關(guān)人員進(jìn)行藥學(xué)方面知識培訓(xùn)，建立培訓(xùn)教育檔案。	查看培訓(xùn)檔案等。
購進(jìn)驗收管理	6	是否從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品；是否按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購藥品，其他科室和醫(yī)務(wù)人員是否自行采購藥品。	抽查供貨單位資質(zhì)證明、購進(jìn)記錄等。
購進(jìn)驗收管理	7	購進(jìn)藥品是否索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，并建立購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符。	抽取藥品，并查閱票據(jù)、購進(jìn)記錄等。
購進(jìn)驗收管理	8	是否須建立和執(zhí)行進(jìn)貨驗收制度，購進(jìn)藥品是否逐批驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄。	查閱制度、驗收記錄等。
儲存養(yǎng)護(hù)管理	9	藥房是否與診療規(guī)模相適應(yīng)，有專用的場所和設(shè)施、設(shè)備儲存藥品。	現(xiàn)場檢查。
儲存養(yǎng)護(hù)管理	10	是否制定藥品保管、養(yǎng)護(hù)制度，是否配置控溫、避光、通風(fēng)設(shè)備；是否采取防潮、防火、防蟲、防鼠以及防污染等措施。	查看制度；現(xiàn)場檢查等。
儲存養(yǎng)護(hù)管理	11	是否配置空調(diào)、冰箱、溫濕度計等溫濕調(diào)控及測量設(shè)備。	現(xiàn)場檢查。
儲存養(yǎng)護(hù)管理	12	是否按劑型或用途要求分類存放藥品；藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥，中藥材、中藥飲片等與其它藥品是否分開存放；特殊藥品是否按照國家有關(guān)規(guī)定存放。	現(xiàn)場檢查。
儲存養(yǎng)護(hù)管理	13	有調(diào)配中藥飲片的是否配備儲存中藥的容器，并貼中藥飲片品名標(biāo)簽，使用正名正字，裝斗需復(fù)核。	現(xiàn)場檢查。
儲存養(yǎng)護(hù)管理	14	藥品儲存條件是否符合要求。是否定時做好溫濕度記錄，對超出溫濕度范圍及時采取措施。	現(xiàn)場檢查；查閱溫濕度記錄等。
調(diào)配使用管理	15	不合格藥品是否存放在不合格藥品庫(區(qū))，是否有完善的手續(xù)和記錄。	查看現(xiàn)場及不合格藥品處理記錄。
調(diào)配使用管理	16	是否建立最小包裝藥品拆零調(diào)配管理制度，保證藥品質(zhì)量可追溯。	查閱制度等。
調(diào)配使用管理	17	是否采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易、柜臺開架自選等方式直接向公眾銷售處方藥。	現(xiàn)場檢查等。
調(diào)配使用管理	18	麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專賬記錄，賬物相符。	查看現(xiàn)場及資料。
調(diào)配使用管理	19	疫苗的運輸、貯存和使用是否嚴(yán)格按照有關(guān)的溫度要求進(jìn)行。	查看現(xiàn)場。
調(diào)配使用管理	20	是否注意收集不良反應(yīng)情況，并上報有關(guān)部門。	查看不良反應(yīng)報告記錄等。